A műszaki orvostudomány jelenleg úgy tűnik, mint egy gyöngyszem a német ipari tájban. Megbízhatóan hajtja a demográfiai fejlődés, valamint a minimálisan invazív sebészeti eszközök, implantátumok vagy mesterséges térd- és csípőízületek iránti növekvő kereslet. Amikor a minőségről és funkcionalitásról, a felületi minőségről vagy a tökéletes illeszkedésről van szó, a termelés során alkalmazott csiszolási folyamatok különös jelentőséggel bírnak ezen termékek esetében. Jól jön, hogy a GrindingHub szakmai vásár (május 5-8.) idén párhuzamosan zajlik a Medtech (május 5-7.) rendezvénnyel a stuttgarti vásárterületen. A termelés hatékonyságának növeléséért folytatott küzdelemben a szoros együttműködés az értékteremtési lánc mentén egyre fontosabbá válik.
Csak Németországban a medtech ipar évente megbízhatóan körülbelül 5 százalékkal növekszik. A legfrissebb ipari adatok szerint a bevétel körülbelül 68 százaléka exportba kerül. Így nem meglepő, hogy a gyártó vállalatokat vonzza ez a siker, különösen, ha más területeken csökkenéseket kell kompenzálniuk. Azonban a piaci belépési küszöbök magasak, főként az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet (MDR) nagyon összetett követelményei miatt. Ennek ellenére a Német Szerszámgépgyártók Szövetsége (VDW), a GrindingHub rendezője, a medizintechnikát fontos növekedési piacként helyezi a középpontba. Legutóbb a tavalyi EMO Gazdasági Fórumon Hannoverben, ügyfélágazatokkal közösen vitatták meg a medizintechnikában tapasztalható aktuális trendeket. Különösen a komplex, betegspecifikus eszközök magas precizitása, a gyártás rugalmassága az egyedi alkalmazásokhoz, valamint a globális ellátási láncokon keresztüli teljes nyomon követhetőség került terítékre.
Sima felületek elengedhetetlenek
Az innovatív csiszolástechnika különösen keresett a diagnosztikai, sebészeti és intenzív orvosi eszközök, valamint az implantátumok és endoprotetikák területén. Ha a beteg ízületeket fájdalommentes mozgásra szeretnénk képessé tenni, akkor a protézisek felületén nem lehetnek mikrobák. Mesterséges csípőízületi golyók esetében a szakemberek a felületi simaságról beszélnek, amelynek érdességi tartománya Ra ˂ 0,005 µm. A fájdalommentes injekciók biztosítása érdekében a mikro-injekciós tűk hegyét élezetlenül kell csiszolni, amelyek átmérője talán éppen csak 0,18 mm. A fém- és bioreszorbeálható sztentek simán csiszolt felületei segítenek csökkenteni a véráramban fellépő turbulenciákat.
A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium becslései szerint jelenleg körülbelül félmillió különböző orvosi termék létezik. A csiszolótechnikának is kihívást jelent a sokféleség. A magas precizitási követelmények mellett a felhasznált anyagok széles spektrumáról is szó van, amely a titán- és kobalt-krómötvözetektől kezdve a rozsdamentes acél ötvözeteken át a kerámiákig terjed.
Összhangba állított teljes rendszer mint cél
„Főleg nagyon igényes folyamatoknál, összetett formák kialakításánál, nagy szilárdságú, nehezen megmunkálható anyagoknál, valamint µ-tartománybeli toleranciáknál alkalmazzuk megoldásainkat“ – magyarázza Christoph Müller, a Dr. Kaiser Diamantwerkzeuge értékesítési vezetője. „A titán tüskék és csontfúrók precíziós csiszolásától kezdve az optikai eszközökig és a fogászati fúrók gyártásáig a orvostechnika széles területet kínál“ – mondja a szakértő.
Mint a nagy pontosságú csiszoló- és élezőszerszámok gyártója, a niedersächsischen Celle-ből származó vállalat egyre növekvő lehetőségeket is lát az orvostechnika területén. „A költségnyomás és a minőség, a folyamatstabilitás vagy a fenntarthatóság iránti megnövekedett követelmények közötti aktuális feszültségterületen ügyfeleink egyre inkább a testreszabott fejlesztésekre és folyamatoptimalizálásokra támaszkodnak” – mondja Christoph Müller.
Egy összehangolt teljes rendszer, ahelyett, hogy egyedi komponensek lennének, a kulcs a nagyobb hatékonysághoz. A termékek mellett ezért az alkalmazástechnika területe egyre nagyobb jelentőséggel bír, legyen szó a tudás átadásáról szemináriumok keretében, digitális támogatásról alkalmazáson keresztül, vagy a házon belüli kísérleti területről, valamint a folyamatok tervezéséről és optimalizálásáról a helyszínen, a vevőnél.
Folyamatos kutatási és fejlesztési munka
A folyamatoptimalizálásra helyezett erősebb hangsúlyt megerősíti Marie-Sophie Maier, az Adelbert Haas csiszológépgyártó cég ügyvezetője Trossingenben. Jelenleg a orvostechnikai területen három központi kihívást lát. Ezek közé tartozik a magasabb folyamatbiztonság iránti igény, a precizitásra és reprodukálhatóságra vonatkozó növekvő követelmények, valamint a változatosság növekedése. Ehhez automatizált vagy legalább részben automatizált környezetek szükségesek. „Számunkra döntő fontosságú a gép, a szoftver, a szorító- és mérési technika folyamatos együttműködése” - hangsúlyozza az ügyvezető.
Évente az Adelbert Haas csiszológépein a cég saját számításai szerint körülbelül 2,4 millió térd-endoprotézist gyártanak. A jelentős beállítási időmegtakarítással, a gyors programozással, a kombinált csiszolással és marással, valamint a folyamat közbeni élezéssel a megfelelő gépekbe történő befektetések nagyon gyorsan megtérültek – állítja a cég.
Marie-Sophie Maier hangsúlyozza, hogy az orvostechnika a legigényesebb alkalmazási területek közé tartozik. „Folyamatosan részt veszünk alkalmazásközeli fejlesztési és kutatási projektekben, elsősorban a csiszolási folyamat, a szoftver és a mérési technika határfelületén” - mondta a vezérigazgató. A folyamatstabilitás további növelése mellett a hangsúly a csiszolási folyamatok adatvezérelt optimalizálásán és a zárt hurkú megoldások integrálásán van. A zárt hurkú rendszer lehetővé teszi a feldolgozó és mérőgépek zökkenőmentes integrálását. A szoftver biztosítja, hogy az adatok a feldolgozó gépből közvetlenül a mérőgéphez kerüljenek. A mérési protokoll visszatér a géphez, amely aztán önállóan végrehajtja a szükséges korrekciókat. A projektek szoros együttműködésben valósulnak meg ipari partnerekkel és tudományos intézményekkel, mondja az Adelbert Haas.
Trend a rugalmas gép- és szoftverkoncepciók felé
Marie-Sophie Maier a jövőt illetően egyértelmű trendet lát: „Ameddig a funkciók integrációja a orvosi alkatrészeknél egyre növekvő mértékben jelenik meg, addig a szabályozási követelmények is szigorodnak.” A csiszolási szakértők számára ez azt jelenti, hogy a folyamatoknak nemcsak rendkívül pontosnak, hanem átláthatónak, reprodukálhatónak és dokumentálhatónak is kell lenniük. Ezenkívül Marie-Sophie Maier szerint a rugalmas gép- és szoftverkoncepciók egyre nagyobb jelentőséggel bírnak, hogy hatékonyan tudják kezelni az új anyagokat, összetett geometriákat és változó követelményeket.
Ez a trend Stuttgartban is téma lesz. A csiszolás szakértői számára a párhuzamosan zajló kiállítások nyereséget jelentenek. „Kiállítóként a GrindingHub-on örülünk ennek, és reméljük, hogy szinergikus hatásokra számíthatunk a MedTech-tal” - mondja Christoph Müller. A látogatók egyébként egyetlen jeggyel mindkét eseményre beléphetnek.
Kapcsolat:
