Medicínská technika se v současnosti jeví jako perla v německé průmyslové krajině. Je spolehlivě poháněna demografickým vývojem a rostoucí poptávkou po minimálně invazivních chirurgických nástrojích, implantátech nebo umělých kolenních a kyčelních kloubech. Pokud jde o kvalitu a funkčnost, jakost povrchu nebo dokonalou přesnost, hrají brusné procesy ve výrobě těchto produktů zvláštní roli. Je tedy příhodné, že odborný veletrh GrindingHub (5. až 8. května) se letos koná paralelně s Medtech (5. až 7. května) na výstavišti ve Stuttgartu. V boji za větší efektivitu ve výrobě se úzká koordinace podél hodnotového řetězce stává stále důležitější.
Pouze v Německu medtech průmysl každoročně spolehlivě roste o přibližně 5 procent. Přibližně 68 procent obratu podle nedávných údajů z oboru směřuje na export. Není tedy překvapující, že se výrobní společnosti cítí přitahovány těmito úspěchy, zejména pokud jde o kompenzaci poklesů v jiných oblastech. Nicméně, překážky pro vstup na trh jsou vysoké, zejména kvůli velmi složitým požadavkům evropské směrnice o zdravotnických prostředcích MDR (Medical Device Regulation). Bez ohledu na to se také Svaz německých výrobců strojů (VDW), organizátor GrindingHub, zaměřuje na zdravotnickou techniku jako na důležitý trh pro růst. Na loňském EMO Economic Forum v Hannoveru se společně se zákaznickými obory diskutovalo o aktuálních trendech v oblasti zdravotnické techniky. Hlavními tématy byly zejména vysoká přesnost pro složité, pacientům přizpůsobené zařízení, flexibilita ve výrobě pro individuální úpravy a úplná sledovatelnost v globálních dodavatelských řetězcích.
Hladké povrchy jsou zásadní
Inovativní brusná technika je zejména žádaná u zařízení pro diagnostiku, chirurgii a intenzivní medicínu nebo implantáty a endoprotetiku. Aby se nemocné klouby mohly vrátit k bezbolestnému pohybu, nesmí se na površích protéz uchytávat žádné mikroby. U umělých kloubních hlavic odborníci hovoří o povrchovém dokončení v oblasti drsnosti Ra ˂ 0,005 µm. Aby se zajistily bezbolestné injekce, musí být špičky mikro-injekčních jehel bez otřepů, které mají průměr možná jen 0,18 mm. U kovových a bioresorbovatelných stentů hladce broušené povrchy zajišťují snížení turbulencí v průtoku krve.
Podle odhadů Spolkového ministerstva zdravotnictví existuje v současnosti přibližně půl milionu různých zdravotnických produktů. Různorodost představuje výzvu také pro brusnou techniku. Kromě vysokých požadavků na přesnost se jedná také o širokou škálu použitých materiálů, která zahrnuje slitiny titanu a kobaltu, nerezové oceli až po keramiky.
Cílem je vzájemně sladěný celkový systém.
„Především u velmi náročných procesů, složitých tvarových úprav, vysoce pevných a obtížně zpracovatelných materiálů, stejně jako při tolerancích v oblasti µ, jsou naše řešení v provozu,“ vysvětluje Christoph Müller, vedoucí prodeje ve společnosti Dr. Kaiser Diamantwerkzeuge. „Od precizního broušení titanových kolíků a kostních vrtáků až po optická zařízení a výrobu zubních vrtáků nabízí medicínská technika široké pole,“ dodává odborník.
Jako výrobce vysoce přesných brusných a odřezávacích nástrojů si společnost z dolnosaského Celleru také uvědomuje rostoucí potenciály v oblasti medicínské techniky. „V aktuálním napětí mezi tlakem na náklady na jedné straně a zvýšenými požadavky na kvalitu, stabilitu procesů nebo také udržitelnost na straně druhé, se naši zákazníci stále více spoléhají na na míru šité vývoje a optimalizace procesů,“ říká Christoph Müller.
Koordinovaný celkový systém namísto jednotlivých komponentů je klíčem k větší efektivitě. Kromě produktů získává oblast aplikační techniky stále větší význam, ať už se jedná o přenos know-how na seminářích, digitální podporu prostřednictvím aplikace nebo o vlastní zkušební pole a návrhy a optimalizace procesů u zákazníka na místě.
Kontinuální výzkumná a vývojová činnost
Silnější zaměření na optimalizaci procesů potvrzuje také Marie-Sophie Maier, generální ředitelka výrobce brusných strojů Adelbert Haas v Trossingenu. V oblasti medicínské techniky v současnosti vidí především tři centrální výzvy. Patří sem přání po vyšší procesní bezpečnosti, rostoucí požadavky na přesnost a reprodukovatelnost a také stále se zvyšující rozmanitost variant. K tomu jsou automatizované nebo alespoň částečně automatizované prostředí nezbytností. „Rozhodující je z našeho pohledu bezproblémová spolupráce stroje, softwaru, upínací a měřicí techniky,“ zdůrazňuje generální ředitelka.
Ročně se na brusných strojích společnosti Adelbert Haas podle vlastních výpočtů vyrábí přibližně 2,4 milionu kolenních endoprotéz. S výraznou úsporou času na přípravu, rychlým programováním, kombinovaným broušením a frézováním a se seřizováním v procesu se investice do odpovídajících strojů velmi rychle vyplatily, uvedla společnost.
Marie-Sophie Maier zdůrazňuje, že medicínská technika patří mezi nejnáročnější aplikační oblasti vůbec. „Jsme neustále zapojeni do aplikovaných vývojových a výzkumných projektů, zejména na pomezí mezi broušením, softwarem a měřicí technikou,“ říká generální ředitelka. Kromě dalšího zvyšování stabilnosti procesů se zaměřujeme na daty řízenou optimalizaci broušení a integraci uzavřených smyček. Systém uzavřené smyčky umožňuje bezproblémovou integraci obráběcích a měřicích strojů. Software zajišťuje, že data z obráběcího stroje jsou přímo přenášena na měřicí stroj. Měřicí protokol se vrací k stroji, který pak provádí potřebné korekce samostatně. Projekty vznikají ve úzké spolupráci s průmyslovými partnery a vědeckými institucemi, uvádí Adelbert Haas.
Trend k flexibilním strojním a softwarovým konceptům
Pro budoucnost vidí Marie-Sophie Maier jasný trend: „Zažíváme rostoucí integraci funkcí u lékařských komponentů při současně přísnějších regulačních požadavcích.“ Pro odborníky na broušení to znamená, že procesy musí být nejen vysoce přesné, ale také transparentní, reprodukovatelné a dokumentovatelné. Dále podle Marie-Sophie Maier nabývají na významu flexibilní strojní a softwarové koncepty, aby bylo možné efektivně zpracovávat nové materiály, složité geometrie a měnící se požadavky.
Tento trend by mohl být také tématem ve Stuttgartu. Pro odborníky na broušení jsou paralelně konané výstavy přínosem. „Jako vystavovatelé na GrindingHub se z toho těšíme a doufáme v synergické efekty s MedTech,“ říká Christoph Müller. Návštěvníci mají mimochodem s jednou vstupenkou přístup na obě akce.
Kontakt:
