Tıbbi teknolojide parça hatalarının etkileri, neredeyse hiçbir sektörde olduğu gibi doğrudan ve ciddi değildir. Bu nedenle, aşırı kalite taleplerinde sıfır hata toleransı geçerlidir. Bu tür parçalara olan talep arttıkça, beş ve altı haneli seri üretim için güvenilir bir üretim isteği de artmaktadır. Kern'in sözleşmeli üretimi, bu ihtiyacı karşılayacak bilgi birikimi ve tam otomatik üretim süreçleri ile mümkündür; burada Kern Micro HD hassasiyet merkezleri kritik bir rol oynamaktadır.
Tıbbi teknoloji ve analitik ile endoskopi gibi benzer şekilde talepkar sektörler için bileşenlerin işlenmesi, iki temel sabite sahiptir: teknik karmaşıklık ve en yüksek kalite. Bu arada, özel gereksinimler büyük ölçüde değişiklik gösterebilir. Bazen birçok özelliğin birbirine mikrometre hassasiyetinde konumlandırılması söz konusudur, bazen de tekrarlanabilir, çiziksiz yüzey kalitesi ön plandadır.
Kern Microtechnik GmbH'nın sözleşmeli üretim yöneticisi Alexander Stauder bir örnekle açıklıyor: 'Örneğin, bir kalp pili için kullanılan bir bileşeni büyük ölçekli üretiyoruz. Burada her bir çizik, her bir düzensizlik, işlevsellik için potansiyel bir tehlike ve dolayısıyla bir insanın hayatı için bir tehlike olur. Bu nedenle, üretim süreçlerimize yönelik talepler oldukça yüksektir. Müşterilerimiz, yüzde yüz güvenilirlik ve şeffaflık bekliyorlar.'
İşlenecek malzemeler, titanyumdan paslanmaz çelik ve alüminyuma, teknik seramik ve Vespel (polimid plastik) veya Macor (cam seramik) gibi özel malzemelere kadar çeşitlilik göstermektedir. Hepsi sıkı düzenlemelere tabidir. Bileşenler insan vücudu ile temas ettiğinde, yalnızca onaylı, biyouyumlu malzemelere izin verilir. Ayrıca olası çapraz kontaminasyonun yüzde yüz önlenmesi gerekmektedir.
hariç tutulmalıdır.
Başarı Faktörü Olarak Stabil Süreçler
Her malzeme, genişleme katsayıları, işlenebilirlik ve yüzey özellikleri açısından kendi zorluklarını beraberinde getirir.
Böylesine yüksek hassasiyetli parçaların başarılı büyük ölçekli üretimine giden yol, süreç geliştirme ile başlar. Müşterilerle yakın işbirliği içinde işleme stratejileri geliştirilir, optimize edilir ve doğrulanır. Sonuç olarak, yüksek adetlerde tekrarlanabilir kaliteyi garanti eden uyumlu ve belgelenmiş üretim süreçleri ortaya çıkar. 'Burada 'dondurulmuş süreçlerden' bahsediyoruz, bunları 24/7 neredeyse her türlü miktarda üretebiliyoruz' diyor Stauder:
Bir pratik örnek boyutu netleştiriyor: Bir kalp pili üreticisi için yılda 200.000 titanyum bileşeni üretilmektedir. Üretim, bir robotun dört bağlı Kern Micro HD işleme merkezini yönettiği bir üretim hücresinde tam otomatik olarak gerçekleşmektedir.
Bu üretim hattını yalnızca bir yüksek nitelikli uzman denetlemektedir; şu anda burada başka, 20'ye kadar farklı parça da herhangi bir sırada çalışmaktadır. Üretim hücresi, en yüksek süreç güvenliği ile maksimum esneklik ilkesine göre çalışmaktadır. Alexander Stauder'a göre, dört makineden her biri, 20 parçanın her birini üretebilir. Sistem, üretimi talebe göre yönetir: Belirli bir ürün için talep artarsa, birden fazla veya hatta tüm makineler paralel olarak buna ayarlanabilir. Örneğin, bir makine bakım çalışmaları nedeniyle geçici olarak devre dışı kalırsa, yük diğerlerine dağıtılır - bu şekilde tedarik sıkıntıları güvenilir bir şekilde önlenir.
Neredeyse yüzde 100 iyi parça oranı
Kalp pili bileşeni pratik örneğine geri dönersek: İşleme, çoklu sıkıştırma sistemlerinde iki sıkıştırmada gerçekleştirilir. İkinci sıkıştırmadan sonra, tamamlanmış parça makineden çıkar, gerekli temizlik ve partikülsüzlük sağlamak için modern bir temizleme sisteminden geçer ve ardından kalite kontrolüne gider. Yüzde 100'e yakın iyi parça oranının olması, sözleşmeli üretim müdürü Stauder için bir sürpriz değildir: 'Bu sonuç, Kern Micro HD yüksek hassasiyetli işleme merkezlerimizin, çalışanlarımızın süreç optimizasyonundaki yıllara dayanan deneyiminin ve müşterilerimizle yakın işbirliğimizin bir sonucudur.'
İlk prototipten büyük ölçekli üretime geçiş genellikle birkaç yıl sürer.
Kalp pili bileşeni için işbirliği birkaç yıl önce başladı ve başlangıçta yaklaşık 10.000 birimlik miktarlara ayarlandı. Talep arttı ve sürekli süreç optimizasyonu ve kapasite artırımı ile hacim kademeli olarak bugünkü boyut olan yılda 200.000 parçaya ulaştı.
Geniş deneyimler sayesinde büyük ölçekli üretime daha hızlı geçiş
Çeşitli ürün revizyonları ve geliştirmeleri her zaman müşterilerle birlikte gerçekleştirilir. Parça geometrisindeki değişiklikler analiz edilir ve süreçler buna göre ayarlanır. Alexander Stauder'a göre, yıllar içinde edinilen her iki tarafın bilgi birikimi benzer bileşenlere aktarılabilir: 'Kalp pili bileşeninin yeni bir versiyonu için, şu anda müşterimizle birlikte bir üretim stratejisi geliştiriyoruz. Deneyimimiz ve yerleşik süreçlerimiz sayesinde büyük ölçekli üretime çok hızlı bir şekilde ulaşacağımızı düşünüyoruz.'
İletişim:
