V redko kateri panogi so posledice napak v komponentah tako neposredne in resne kot v medicinski tehnologiji. Zato velja ničelna toleranca napak pri ekstremnih zahtevah kakovosti. Ker narašča povpraševanje po takšnih komponentah, se povečuje tudi želja po zanesljivi serijski proizvodnji v pet- in šestmestnih številkah. Kernova pogodbeno proizvodnja je sposobna to doseči - z veliko znanja in popolnoma avtomatiziranimi proizvodnimi procesi, v katerih imajo natančni centri Kern Micro HD odločilno vlogo.
Obdelava komponent za medicinsko tehnologijo ter za podobno zahtevne panoge, kot sta analitika in endoskopija, ima dve osrednji konstantni: tehnično kompleksnost in najvišjo kakovost. Pri tem se specifične zahteve lahko močno razlikujejo. Včasih gre za mikro-metrsko natančno pozicioniranje številnih značilnosti med seboj, drugič pa je v ospredju ponovljiva, brezprasna kakovost površine.
Alexander Stauder, vodja pogodbenega proizvodnje Kern Microtechnik GmbH, pojasnjuje na primeru: „Proizvajamo med drugim komponento v serijski proizvodnji, ki se uporablja v srčnem spodbujevalniku. Tukaj bi vsak prask, vsaka nepravilnost predstavljala potencialno nevarnost za funkcionalnost in s tem za življenje človeka. Zato so zahteve za naše proizvodne procese izjemno visoke. Naši kupci pričakujejo sto odstotno zanesljivost in preglednost.“
Obdelovalni materiali za omenjene panoge so raznoliki in segajo od titana, preko nerjavečih jekel in aluminija, do tehnične keramike in specialnih materialov, kot sta Vespel (polimidski plastika) ali Macor (steklena keramika). Vsi podlegajo strogim predpisom. Ko komponente pridejo v stik z človeškim telesom, so dovoljeni le odobreni, biokompatibilni materiali. Tudi morebitna križna kontaminacija mora biti sto odstotno
izključena.
Stabilni procesi kot dejavnik uspeha
Vsak material prinaša svoje izzive - glede na koeficiente raztezanja, obdelovalnost in površinske lastnosti se močno razlikujejo.
Pot do uspešne serijske proizvodnje takšnih izjemno natančnih komponent se začne z razvojem procesov. V tesnem sodelovanju s strankami se razvijajo, optimizirajo in validirajo obdelovalne strategije. Kot rezultat so usklajeni in dokumentirani proizvodni postopki, ki zagotavljajo ponovljivo kakovost v velikih količinah. „Govori se o 'zamrznjenih procesih', ki jih lahko nato proizvajamo v skoraj poljubnih količinah 24/7,“ pojasnjuje Stauder:
Praktičen primer ponazarja dimenzijo: Za proizvajalca srčnih spodbujevalnikov se letno proizvede 200.000 titanovih komponent. Proizvodnja poteka popolnoma avtomatizirano v proizvodni celici, kjer robot upravlja štiri povezane obdelovalne centre Kern Micro HD.
Le en sam, visoko usposobljen strokovnjak nadzira to proizvodno linijo, na kateri trenutno poteka tudi drugih do 20 različnih komponent v poljubnem vrstnem redu. Proizvodna celica deluje po načelu največje fleksibilnosti pri najvišji procesni varnosti. Po besedah Alexandra Stauderja lahko vsak od štirih strojev proizvede katero koli od 20 komponent. Sistem upravlja proizvodnjo glede na povpraševanje: Če se poveča povpraševanje po določenem izdelku, se lahko več ali celo vsi stroji hkrati preusmerijo nanj. Če en stroj npr. zaradi vzdrževanja začasno izpade, se obremenitev razporedi na druge - tako se zanesljivo izogibamo pomanjkanju dobave.
Delež dobrih delov skoraj 100 odstotkov
Nazaj k praktičnemu primeru komponente srčnega spodbujevalnika: Tukaj se obdelava izvaja v dveh obdelavah na večkratnih obdelovalnih sistemih. Po drugi obdelavi končna komponenta zapusti stroj, preide skozi moderno čistilno napravo, da se zagotovi zahtevana čistoča in brezdelnost ter nato gre na kontrolo kakovosti. Da je delež dobrih delov skoraj 100 odstotkov, za vodjo pogodbenega proizvodnje Stauderja ni presenečenje: „Ta rezultat temelji na naših izjemno natančnih obdelovalnih centrih Kern Micro HD, dolgotrajnih izkušnjah naših zaposlenih v optimizaciji procesov in tesnem sodelovanju z našimi strankami.“
Razvoj od prvega prototipa do serijske proizvodnje običajno traja več let.
Pri komponenti srčnega spodbujevalnika se je sodelovanje začelo pred nekaj leti in sprva stabiliziralo na številkah okoli 10.000 enot. Povpraševanje se je povečalo in z nenehnim optimiziranjem procesov in širjenjem kapacitet se je volumen postopoma povečal na današnjo velikost 200.000 kosov na leto.
Zahvaljujoč obsežnim izkušnjam hitreje v serijsko proizvodnjo
Različne revizije izdelkov in nadaljnji razvoj se vedno izvajajo skupaj s strankami. Spremembe v geometriji komponent se analizirajo in procesi se ustrezno prilagodijo. Znanje, ki je bilo zgrajeno skozi leta na obeh straneh, se po besedah Alexandra Stauderja lahko prenese na podobne komponente: „Tako imamo koristi tudi pri novi različici komponente srčnega spodbujevalnika, za katero trenutno skupaj z našim kupcem razvijamo proizvodno strategijo. Zahvaljujoč našim izkušnjam in uveljavljenim procesom bomo serijsko proizvodnjo zagotovo dosegli zelo hitro.“
Kontakt:
